L'instrumentation Holtex
Holtex, spécialiste des instruments de chirurgie depuis plus de 40 ans, accompagne les professionnels libéraux ainsi que les établissements hospitaliers en France et à l’étranger. Holtex vous garantit des dispositifs médicaux conformes aux normes en vigueur pour chacun de ses produits.
Avec 3500 références, les instruments Holtex sont tous fabriqués en acier inoxydable de première qualité (AISI 304, 410, 420 et 420A, selon le type d’instrument) afin de garantir une bonne tenue dans le temps et une parfaite résistance aux corrosions.
Les aciers entrent en contact avec les tissus humains, ils doivent donc se conformer aux normes internationales et à la réglementation en vigueur. Holtex vous garantit des dispositifs médicaux conformes à la directive 93/42 CE et à l’ISO 13485 (2016).
Tout les instruments sont garantis 2 ans et font l’objet de contrôles qualité rigoureux, permettant de vous garantir leur remplacement ou leur réparation en cas de défectuosité avérée durant leur période de garantie.
Les instruments Holtex sont tous marqués CE, et nous assurons leur traçabilité.
Confer notre article pour plus d’informations.
RÈGLEMENTATION NOUVEAU RÈGLEMENT 2017/745
Le Service Qualité de Holtex travaille sur la mise en conformité des instruments de chirurgie réutilisables qui passeront en classe Ir en mai 2024.
Les conseils GSH
Nettoyage et stérilisation
Autotensio et Tensonic
Choisir un oxymètre de pouls
