Recrutement

GSH est toujours à la recherche de personnes motivées pour rejoindre nos équipes!

CANDIDATURE SPONTANÉE

Vous souhaitez rejoindre GSH ou notre groupe, envoyez-nous une candidature spontanée (CV et lettre de motivation)
Vous êtes à la recherche d’un nouveau défi professionnel, voici nos principaux métiers :
• Le Commerce France et Commerce Export : responsable commercial régional, ADV
• La Logistique : Préparateurs de commandes, cariste, magasinier, approvisionneur logistique.
• Les Services Support : SAV, achats, comptabilité, marketing, qualité, DSI, RSE.
N’hésitez plus, adressez-nous votre CV et Lettre de motivation par mail : daf  [at]   gsh-med.fr
Et n’oubliez pas : suivez-nous sur LinkedIn
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NOS OFFRES DE POSTE

 

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires et Cliniques

    Rattaché(e) à la Direction Qualité et affaires réglementaires, dans une société à taille humaine qui a pour objectif de faire avancer la médecine, notamment avec des projets importants de Recherche & Développement, nous proposons :
    Contrat : CDI
    Disponibilités : dès que possible
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    MISSION GENERALE :
    Le/la Chargé(e) Affaires Règlementaires et Cliniques participe au déploiement de la stratégie réglementaire et clinique ainsi qu’au respect des exigences règlementaires en vigueur.

    RESPONSABILITES & ACTIVITES :
    Affaires Réglementaires :
    • Effectuer le suivi de la veille normative et règlementaire, analyse d’impact et plan d’actions
    • Participe à la mise à jour de la documentation technique de marquage CE dans le cadre de la transition au règlement 2017/745 EU
    • Support règlementaire et accompagnement des activités R&D dans le cadre de développement de nouveaux produits. Participation à la création de documentation(s) technique(s).
    • Suivi des demandes de modifications produits (Change Control)
    • Enregistrements Export (vérification documentaire, support service export)
    • Validation réglementaire du labelling (packaging, étiquette, notice)
    • Validation réglementaire support marketing (Brochures, PUB, ..)
    • Participation à la rédaction de cahier des charges sous-traitants (Exigences Réglementaires)
    • Validation documentaire des fournisseurs/sous-traitants

    Affaires Cliniques :
    • Rédaction/ mise à jour dossiers d’évaluation clinique (CEP/CER)
    • Rédaction/ mise à jour Plans et Rapports PMS

    COMPETENCES :
    • Maitrise de l’ISO 13485
    • Maitrise du règlement 2017/745 EU, Directive 93/42/CEE
    • Maitrise MEDDEV 2.7/1 rev4
    • Maitrise de l’anglais
    • Maîtrise des outils bureautiques
    • Capacité à organiser, analyser, synthétiser et à rédiger

    SAVOIR-FAIRE/SAVOIR-ETRE :
    • Capacité à travailler en équipe
    • Force de proposition
    • Capacité à fédérer et animer
    • Capacité à communiquer
    • Savoir faire preuve de diplomatie, de rigueur, de méthode

    Si vous vous reconnaissez dans ce poste, et que comme nous, vous avez envie de faire progresser la médecine, n’hésitez plus et postulez en envoyant CV et lettre de motivation à : qualite   [at]   gsh-med.fr