Recrutement

Rattaché(e) à la Direction Qualité et affaires réglementaires, dans une société à taille humaine qui a pour objectif de faire avancer la médecine, notamment avec des projets importants de Recherche & Développement, nous proposons :

Contrat : Stage M2 (6 mois) ou Alternance

Disponibilités : dès que possible

• Tu participeras à la mise en place et au développement de la GED (Transfert du SMQ, et Développement du module de gestion des NC/CAPA)

• Tu alimenteras la GED Articles (Mise à jour de la liasse documentaire fournisseurs/sous-traitants, interactions avec les Fournisseurs/ST)

• Tu animeras le groupe de travail & investigations des non-conformités produits

• Tu seras support auprès du service Qualité/Affaires Réglementaires (Suivi « Change Control » (modifications), ; Participer à la rédaction/mise à jour des documents qualités ; Revue des cahiers des charges sous-traitants, exigences qualité)

• Tu prépares un Master en Qualité, spécialisation en produits de santé/dispositifs médicaux ou Ingénieur Biomédical

• La norme ISO 13485, les normes ISO 14971 et ISO 62304 n’ont plus de secret pour toi (le règlement 2017/745 est un plus)

• Tu es une personne rigoureuse, avec un excellent sens de l’organisation

• Tu es à l’aise en rédaction et possède de réelles qualités de synthèse

• Tu es bon communicant(e), tu aimes travailler en équipe et es force de proposition

• Maitrise des outils de bureau type Pack Office (connaissance de Qualishare est un plus)

• Bon niveau d’anglais : lu, écrit

Si tu te reconnais dans ce poste, et que comme nous, tu as envie de faire progresser la médecine, n’hésite plus et postule en envoyant CV et lettre de motivation à : qualite   [at]    spengler.fr